316L과 17-4PH는 의료 부품에 일반적으로 사용되는 스테인리스강 등급입니다. 두 소재 모두 금속 사출 성형에 적합합니다. 두 소재 모두 작고 복잡한 스테인리스강 부품에 널리 사용됩니다. 하지만 서로 대체할 수 있는 소재는 아닙니다.
실제 의료 기기에서 완벽한 의료 부품은 단순히 소재 선택만으로 결정되지 않습니다. 부품의 형상, 환자 접촉 여부, 멸균 방법, 표면 마감, 기계적 하중, 2차 가공, 그리고 부품이 전체 기기에 어떻게 결합되는지도 고려해야 합니다.
그렇다면 어떤 소재가 적합하며 어떤 것을 선택해야 할까요? 자세히 살펴보겠습니다.


한눈에 보는 316L과 17-4PH 스테인리스강

기본적인 차이는 다음과 같습니다.
특성 316L 스테인리스강 17-4PH 스테인리스강
스테인리스강 종류 오스테나이트계 마르텐사이트계 석출 경화형
UNS 등급 S31603 S17400
크롬 (Cr) 16.0–18.0% 15.0–17.5%
니켈 (Ni) 10.0–14.0% 3.0–5.0%
몰리브덴 (Mo) 2.0–3.0%
구리 (Cu) 3.0–5.0%
니오븀 + 탄탈럼 (Nb+Ta)

0.15–0.45%


탄소 (C) ≤0.03% ≤0.07%
밀도 ≈8.00 g/cm³ ≈7.78–7.80 g/cm³
탄성 계수 ≈193 GPa ≈196–197 GPa
인장 강도 ≥485 MPa (소둔 ASTM A240 기준) ≥1310 MPa (H900 ASTM A564 기준)
0.2% 항복 강도 ≥170 MPa (소둔 ASTM A240 기준) ≥1170 MPa (H900 ASTM A564 기준)
연신율 ≥40% ≥10% (H900)
경도 ≤95 HRB / ≤217 HB ≥40 HRC / ≈388 HB (H900)
내식성 탁월 양호에서 매우 우수
강도를 위한 열처리 석출 경화 불가 예 - H900, H1025, H1075, H1150 등
자기 특성 소둔 상태에서 일반적으로 낮은 자기 반응 자성
일반적인 의료상 장점 내식성, 세척 용이성, 연성, 전해연마 높은 강도, 경도, 컴팩트한 하중 지지 설계
일반적인 의료 용도 부식에 노출되는 부품, 소형 수술 부품, 유체 접촉 부품

구조용, 잠금용, 클램핑용 및 하중 지지 부품


316L이 의료용 MIM에서 널리 사용되는 이유

316L은 오랫동안 의료 제조에 사용되어 왔으며, 여기에는 충분한 이유가 있습니다.
크롬, 니켈 및 몰리브덴 함량 덕분에 일반 부식뿐 아니라 공식 부식과 틈새 부식에도 강한 내성을 보입니다. 17-4PH와 비교하면 일반적으로 부식에 더 강한 소재입니다.
의료 부품에서는 이것이 중요합니다.
수술 기구는 반복적인 세척, 소독 및 멸균 과정을 거칠 수 있습니다. 내시경 부품에는 잔여물과 수분이 고일 수 있는 매우 작은 함몰부, 슬롯, 톱니 또는 피벗 구조가 있을 수 있습니다. 일부 부품은 체액이나 세척 화학물질과도 접촉합니다.
이러한 경우 표면 상태와 내식성은 부차적인 문제가 아닙니다. 이는 설계의 일부입니다.
바로 이러한 경우에 316L이 매우 적합합니다.

의료 기기에서 316L이 적합한 분야

금속 사출 성형에서 316L은 부품이 작고, 형상이 복잡하며, 부식에 민감하고, 반복 생산되는 경우 특히 유용합니다.
일반적인 예로는 다음과 같은 것들이 있습니다.
  • 복강경 그라스퍼 턱
  • 생검 겸자 부품
  • 내시경 기구 부품
  • 소형 수술 도구 부품
  • 치과 기구 부품
  • 유체 처리 부품
  • 소형 하우징 및 기능성 의료 부품
  • 특정 로봇 수술 기구 부품
복강경 겸자를 예로 들어 보겠습니다.
이 부품에는 톱니, 작은 구멍, 피벗 형상, 곡선 프로파일, 홈, 얇은 부분이 포함될 수 있습니다. 봉재에서 모든 형상을 기계 가공하면 특히 생산 수량이 늘어날수록 비용이 높아질 수 있습니다.
금속 사출 성형으로 해당 형상의 상당 부분을 최종 형상에 가깝게 성형할 수 있습니다.
그런 다음 피벗 보어, 맞물림 표면 또는 기타 중요 형상에 더 엄격한 제어가 필요하면 필요한 부분에만 2차 CNC 기계 가공을 추가할 수 있습니다.
기하 형상은 MIM으로 만들고 CTQ 형상은 기계 가공으로 처리하는 이러한 조합이 부품 전체를 하나의 공정에 억지로 맞추는 것보다 더 실용적인 경우가 많습니다.

17-4PH가 더 적합해지기 시작하는 경우

내식성이 여전히 중요하지만 부품이 더 높은 기계적 하중도 견뎌야 한다고 가정해 보겠습니다.
이 점에서 17-4PH가 흥미로워집니다.
17-4PH는 석출경화형 스테인리스강입니다. 적절한 열처리 사이클 후에는 316L보다 실질적으로 더 높은 강도와 경도를 얻을 수 있습니다. 최종 특성은 선택한 시효 조건에 크게 좌우됩니다.
쉽게 말해, 같은 양의 금속으로 훨씬 더 높은 기계적 성능을 얻을 수 있습니다.
소형 의료 메커니즘에서는 이것이 큰 이점이 될 수 있습니다.

17-4PH의 이점을 얻을 수 있는 의료 부품

17-4PH는 다음과 같은 부품에 적합한 후보가 될 수 있습니다.
  • 수술 기구 잠금 부품
  • 고하중 턱 부품
  • 작동 링크
  • 기계식 래치
  • 소형 레버
  • 구동 부품
  • 로봇 수술 도구 메커니즘
  • 기구 구조 부품
  • 마모 또는 경도 요구 사항이 있는 부품
재사용 가능한 수술 기구 내부의 작은 링크를 상상해 보세요.
이 부품은 조직에 직접 닿지 않을 수도 있습니다. 하지만 외과의가 손잡이를 닫을 때마다 이 부품은 메커니즘을 통해 힘을 전달합니다.
여기서 설계에 대한 질문이 달라집니다.
이제는 최대 내식성이 우선순위가 아닐 수 있습니다. 우선순위는 다음과 같을 수 있습니다.
이 작은 부품은 반복되는 사이클 동안 필요한 하중을 견디면서 너무 빠르게 휘거나 마모되지 않을 수 있을까요?
이는 유체 접촉 부품과는 매우 다른 용도입니다.
그리고 17-4PH가 더 나은 해답일 수 있습니다.

열처리는 17-4PH를 어떻게 변화시키나요?

이것이 이러한 합금 간의 가장 큰 실질적 차이 중 하나입니다.
316L은 석출경화형 스테인리스강이 아닙니다. 나중에 시효 처리를 통해 강도를 크게 높일 계획이라면 일반적으로 316L을 선택하지 않습니다.
17-4PH는 다릅니다.
최종 기계적 특성은 열처리를 통해 조정할 수 있습니다. H900, H1025 또는 H1150과 같은 조건은 강도, 경도, 연성 및 인성의 서로 다른 균형을 제공합니다. 일반적으로 더 낮은 시효 온도에서는 더 높은 강도를 얻는 반면, 더 높은 온도 조건에서는 일부 강도를 낮추는 대신 인성과 연성이 향상됩니다.
의료기기 엔지니어라면 또 다른 결정을 내려야 합니다. 정말 최대 경도가 필요한가요?
때로는 그렇습니다.
때로는 재료 데이터시트에서 H900이 매력적으로 보이지만, 실제 부품에는 강도와 인성의 다른 균형이 더 유리할 수 있습니다.
따라서 도면에 단순히 17-4PH라고만 기재해서는 안 됩니다.  필요한 재료 상태도 중요합니다.

자기적 특성을 잊지 마세요

이 점은 쉽게 간과할 수 있습니다.
316L은 오스테나이트계 스테인리스강으로 일반적으로 자성 반응이 낮지만, 가공 과정에 따라 자기적 특성이 달라질 수 있습니다.
17-4PH는 자성을 띱니다.
대부분의 수술 기구에서는 결정적인 요소가 아닐 수 있습니다.
일부 의료 장비, 센서, 이미징 관련 어셈블리 또는 기타 자기적으로 민감한 시스템에서는 중요할 수 있습니다.
따라서 장치에서 자성이 중요하다면 초기에 엔지니어링 체크리스트에 포함하세요.
금형 제작 후에야 알게 되지 마세요.

결론: 316L과 17-4PH 중 선택하는 방법

316L과 17-4PH 중 선택은 한 가지로 귀결됩니다. 부품이 어떤 기능을 수행해야 하는가?
내식성이 가장 큰 관심사라면 일반적으로 316L부터 검토하는 것이 좋습니다.
반복적인 세척, 멸균, 습기 또는 화학 물질에 노출되는 부품에 적합합니다. 또한 연성이 더 우수하며 표면 상태와 세척 용이성이 중요할 때 잘 맞습니다.
강도가 더 큰 문제라면 17-4PH 더 나은 선택일 수 있습니다.
열처리 후에는 훨씬 더 높은 강도와 경도에 도달할 수 있습니다. 따라서 하중을 지지하거나 잠그고, 고정하거나 마모를 견뎌야 하는 소형 부품에 유용합니다.
하지만 강도만으로 선택하지 마세요.
의료용 MIM 부품에서는 멸균, 표면 마감, 부품 형상, 중요 치수 및 2차 가공도 고려해야 합니다.
더 강한 재료가 항상 더 나은 재료인 것은 아닙니다.
더 나은 재료란 작업에 적합한 재료입니다.
이미 의료용 부품 도면이 있지만 316L과 17-4PH 스테인리스강 중 어느 쪽이 더 적합한지 확신이 서지 않는다면, 용도, 연간 수량, 멸균 조건 및 주요 기계적 요구 사항과 함께 도면을 보내 주세요.
금형 제작을 시작하기 전에 당사의 엔지니어링 팀이 재료 선정, MIM 적용 가능성, 중요 공차, 2차 가공 및 표면 마감을 검토할 수 있습니다.